【摘 要】
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事件:ASTM E 3177:2018制药生产过程取样及分析标准发布一一内容:ASTM E 3177由国际制药和生物制药产品委员会(E55)开发,可以帮助医药生产企业使用特定仪器进行过程取样并分
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事件:ASTM E 3177:2018制药生产过程取样及分析标准发布一一内容:ASTM E 3177由国际制药和生物制药产品委员会(E55)开发,可以帮助医药生产企业使用特定仪器进行过程取样并分析,从而改进药品质量。该标准涉及取样过程参照的数据样本和作为参考的样本分析。大多数新开发的医药产品都通过过程开发和生产环节控制产品质量,本标准描述了第一次使用过程分析技术进行取样时的注意事项,测量值包括对药物成分的直接测量和空白对照测量,帮助实验室进行分析。
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