【摘 要】
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对比了双螺杆挤出湿法制粒(twin-screw wet granulation,TSWG)和传统的高剪切湿法制粒(high shear granulation,HSG)制备的对乙酰氨基酚颗粒和片剂的性能差异,并考察了TSWG中螺杆配置及工艺参数的影响.用扫描电镜、差示扫描量热仪、拉曼光谱仪、流动性测定仪、激光粒度仪等表征所得颗粒的物理性质,用原位光纤技术测定对乙酰氨基酚片在pH 5.8磷酸盐缓冲液中的动态溶解速率.结果 表明,在相同颗粒密度下,TSWG制备的颗粒可压性明显优于HSG制备的颗粒;同时,通过改
【机 构】
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上海亚什兰化工技术开发有限公司,上海200233;赛默飞世尔科技(中国)有限公司,上海201026;中国药科大学药学院,江苏南京210009
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对比了双螺杆挤出湿法制粒(twin-screw wet granulation,TSWG)和传统的高剪切湿法制粒(high shear granulation,HSG)制备的对乙酰氨基酚颗粒和片剂的性能差异,并考察了TSWG中螺杆配置及工艺参数的影响.用扫描电镜、差示扫描量热仪、拉曼光谱仪、流动性测定仪、激光粒度仪等表征所得颗粒的物理性质,用原位光纤技术测定对乙酰氨基酚片在pH 5.8磷酸盐缓冲液中的动态溶解速率.结果 表明,在相同颗粒密度下,TSWG制备的颗粒可压性明显优于HSG制备的颗粒;同时,通过改变TSWG工艺中螺杆捏合块元件的数量和工艺参数可调控颗粒的性质.随着捏合块元件数量增多,颗粒变得更紧实,片剂脆碎度也更低.饲料速度/螺杆转速比值越高,挤出机中的剪切应力越高,由于剪切效应对颗粒有粉碎效果,有利于提高颗粒的可压性,但不利于片剂中药物的快速溶出.
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