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[摘要]目的 观察康艾注射液联合化疗治疗晚期肺癌的近期疗效、生活质量的改善和减轻化疗引起的不良反应。 方法 选择55例晚期肺癌患者随机分成治疗组30例、对照组25例。治疗组给予化疗加康艾注射液治疗，对照组给予单纯化疗。 结果 治疗组和对照组的近期总有效率分别为60%和56%，两组比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后kps评分，治疗组和对照组生活质量改善率分别为90%和72%，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）；消化道反应率0～1度，治疗组为90%，明显高于对照组72%；2～4度为10%明显低于对照组28%（P<0.05）。治疗组2～4度的骨髓功能抑制率为30%，明显低于对照组44% （P<0.05）。不良反应发生率对照组明显多于治疗组。 结论 非小细胞肺癌用康艾注射液联合化疗与单纯化疗比较疗效相当，并且可以提高患者生活质量，减轻不良反应，值得临床广泛推广。
[关键词]康艾注射液；化疗；晚期肺癌
[中图分类号] R734.2 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2014）12-62-03
肺癌是最常见的恶性肿瘤之一，晚期肺癌患者，往往临床症状明显，一般情况差。另外，由于肺癌难以早期诊断，在确诊时仅有15%的患者能够手术治疗，很多患者难以承受常规标准化疗，而且化疗药物的不良反应大，许多患者不能顺利完成化疗治疗[1-2]。本研究从2008年7月～2013年12月应用康艾注射液配合化疗治疗晚期肺癌，取得较好效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
经细胞或病理学、MRI、X线、CT检查证实55位患者为晚期肺癌，年龄45～84岁，中位年龄59岁。采用随机分配，治疗组30例、对照组25例。治疗组给予单纯化疗加康艾注射液治疗，男24例，女6例，年龄45～80岁，平均58.5岁，鳞癌18例，腺癌12例，依据世界肺癌TNM分期标准，其中Ⅲ期7例，Ⅳ期23例；对照组给予单纯化疗，男19例，女6例，年龄48～84岁，平均62岁，鳞癌15例，腺癌9例，大细胞癌1例，其中Ⅲ期8例，Ⅳ期17例。两组病例的病情、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），所选病例的卡氏评分都不小于60分，无明显内脏功能损坏，估计生存4个月以上。
1.2 治疗方法
治疗组给予单纯化疗加康艾注射液（长白山制药股份有限公司，Z20026868）60mL+5%葡萄糖250mL或生理盐水250mL静脉点滴，1次/d，连用3周为1个疗程，共2个疗程；对照组给予单纯化疗，两组化疗方法相同，化疗采用紫杉醇+顺铂方案，紫杉醇（扬子江药业集团有限公司，H20058719）175mg/m2，第1天静脉点滴，顺铂（齐鲁制药有限公司，H37021357）50mg/m2，第1～2天静脉点滴，3周为1个周期，2个周期后评价疗效。
1.3 确定观察指标
观察指标及疗效评定标准：（1）近期疗效根据WHO实体瘤疗效评价标准，即完全缓解（CR），部分缓解（PR），无变化（NC），进展（PD）。完全缓解指癌肿完全消失，且持续30d以上，无转移或复发。（2）WHO抗癌药物不良作用标准标分0～Ⅳ度。（3）生存质量以Karnofsky评分标准为指标，凡治疗后KPS评分评估较治疗前增加>10分为改善，减少>10分为下降，变化<10分者为稳定。治疗期间每周查血常规1次，治疗前后各查1次肝肾功能。
1.4 统计学分析
选择SPSS13.0进行数据统计，均数的比较采用t检验，计数资料采用x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 近期疗效
2.2 两组治疗后KPS评分比较
2.3 两组治疗后胃肠道分级比较
2.4 两组治疗后骨髓功能分级比较
3 讨论
肺癌是临床上常见的恶性肿瘤之一， 80%的肺癌患者确诊时已属晚期，失去了手术机会[3-4]。姑息性化疗是中晚期肺癌的主要治疗方式。但是化疗药物在杀伤癌细胞的同时，对机体正常细胞有一定损伤，因此寻找一种既能增强化疗疗效，又能减少毒副反应的药物，是目前肿瘤化疗的研究方向之一[5-6] 。
康艾注射液由苦参素、黄芪、人参组方，以现代技术从中提取的抗肿瘤免疫活性物质，并提练精制成的复方静脉注射剂，具有多靶点抑制肿瘤生长的作用，增强机体免疫功能，益气扶正。用于肺癌、原发性肝癌、恶性淋巴瘤、直肠癌等疾病以及各种原因引起的白细胞减少症[7]。康艾注射液的药理作用有缩小肿块、控制和稳定病情、提高对癌细胞的侵蚀的免疫力，增强体质、止吐、止痛、止泻等等临床作用。因此，其对应的临床应用有：（1）手术期间应用，可防止复发、帮助刀口愈合[8]。（2）特别适合晚期失去手术机会不能饮食、不能放、化疗、肠阻塞的重症患者。（3）能止痛、缩小肿块、且无毒副作用。（4）放、化疗期间应用：可止泻、止吐[9-11]。本组资料显示，康艾注射液联合化疗，治疗组和对照组的近期总有效率分别为60%和56%，两组比较，疗效无显著性差异（P>0.05）；治疗后kps评分，治疗组和对照组生活质量改善率分别为90%和72%，两组比较，具有显著差异（P<0.05）；消化道反应率0～1度，治疗组为90%，明显高于对照组72%；2～4度为10%明显低于对照组28%，两组比较，具有显著差异（P<0.05）。另外，不良反应发生率对照组明显多于治疗组。采用非小细胞肺癌用康艾注射液联合化疗治疗晚期肺癌，与单纯化疗比较，疗效相当，但可以明显提高患者生活质量，减轻不良反应。
综上所述，康艾联合化疗对提高晚期肺癌患者的生活质量，缓解不良反应有效果[12]，临床效果非常显著，为临床上不能耐受化疗的晚期肺癌患者提供了有效治疗手段。 [参考文献]
[1] 栾尚峰，范雯，吕登钦.康艾注射液对晚期胰腺癌患者生存质量的影响[J].医学综述，2011，17（1）：153-155.
[2] 张梅春，赵子文，曾军，等.康艾注射液辅助化疗对晚期非小细胞肺癌患者血清VEGF表达的干预作用[J].肿瘤防治研究，2011，38（5）：545-547.
[3] 张梅春，曾军，赵子文，等.康艾注射液对肺癌GP方案化疗患者血小板参数的影响[J].中国现代医学杂志，2011，21（32）：4054-4057.
[4] 徐平，戎煜明，龚亚斌，等.康艾注射液对乳腺癌患者CEF方案化疗毒性反应影响的临床研究[J].现代中医药，2010，30（1）：3-4.
[5] 李济培，甘赞辉，王洪乾，等.康艾对乳腺癌术后放疗增敏减毒作用的临床观察[J].现代肿瘤医学，2010，18（9）：1755-1757.
[6] 何曦冉，王权，姜雷，等.康艾联合顺铂加长春瑞宾化疗方案治疗非小细胞肺癌的Meta分析[J].现代肿瘤医学，2011，19（12）：2437-2441.
[7] 姜林，孔庆志，胡贤主.康艾注射液配合DP方案化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的临床研究[J].湖北中医药大学学报，2011，13（5）：62-63.
[8] 刘振海.康艾注射液在中晚期肝癌化疗中的临床观察[J].中国医药指南，2011， 9（28）： 30-31.
[9] 戈长征，徐炎华，张定富，等.康艾注射液联合化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌32例临床观察[J].中医药导报，2011，17（9）：24-26.
[10] 易建中，谢元才，邓小红.康艾注射液联合肝动脉化疗栓塞术治疗原发性肝癌36例临床观察[J].肿瘤，2008，28（11）：997-1000.
[11] 何曦冉，王权，姜雷，等.康艾联合顺铂加长春瑞宾化疗方案治疗非小细胞肺癌的Meta分析[J].现代肿瘤医学，2011，19（12）：2437-2441.
[12] 陈强松，欧武，黄伟章，等.康艾注射液对中晚期癌症患者生活质量的影响[J].世界中医药，2011，6（4）：294-296.
（收稿日期：2014-04-30）
[关键词]康艾注射液；化疗；晚期肺癌
[中图分类号] R734.2 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2014）12-62-03
肺癌是最常见的恶性肿瘤之一，晚期肺癌患者，往往临床症状明显，一般情况差。另外，由于肺癌难以早期诊断，在确诊时仅有15%的患者能够手术治疗，很多患者难以承受常规标准化疗，而且化疗药物的不良反应大，许多患者不能顺利完成化疗治疗[1-2]。本研究从2008年7月～2013年12月应用康艾注射液配合化疗治疗晚期肺癌，取得较好效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
经细胞或病理学、MRI、X线、CT检查证实55位患者为晚期肺癌，年龄45～84岁，中位年龄59岁。采用随机分配，治疗组30例、对照组25例。治疗组给予单纯化疗加康艾注射液治疗，男24例，女6例，年龄45～80岁，平均58.5岁，鳞癌18例，腺癌12例，依据世界肺癌TNM分期标准，其中Ⅲ期7例，Ⅳ期23例；对照组给予单纯化疗，男19例，女6例，年龄48～84岁，平均62岁，鳞癌15例，腺癌9例，大细胞癌1例，其中Ⅲ期8例，Ⅳ期17例。两组病例的病情、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），所选病例的卡氏评分都不小于60分，无明显内脏功能损坏，估计生存4个月以上。
1.2 治疗方法
治疗组给予单纯化疗加康艾注射液（长白山制药股份有限公司，Z20026868）60mL+5%葡萄糖250mL或生理盐水250mL静脉点滴，1次/d，连用3周为1个疗程，共2个疗程；对照组给予单纯化疗，两组化疗方法相同，化疗采用紫杉醇+顺铂方案，紫杉醇（扬子江药业集团有限公司，H20058719）175mg/m2，第1天静脉点滴，顺铂（齐鲁制药有限公司，H37021357）50mg/m2，第1～2天静脉点滴，3周为1个周期，2个周期后评价疗效。
1.3 确定观察指标
观察指标及疗效评定标准：（1）近期疗效根据WHO实体瘤疗效评价标准，即完全缓解（CR），部分缓解（PR），无变化（NC），进展（PD）。完全缓解指癌肿完全消失，且持续30d以上，无转移或复发。（2）WHO抗癌药物不良作用标准标分0～Ⅳ度。（3）生存质量以Karnofsky评分标准为指标，凡治疗后KPS评分评估较治疗前增加>10分为改善，减少>10分为下降，变化<10分者为稳定。治疗期间每周查血常规1次，治疗前后各查1次肝肾功能。
1.4 统计学分析
选择SPSS13.0进行数据统计，均数的比较采用t检验，计数资料采用x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 近期疗效
2.2 两组治疗后KPS评分比较
2.3 两组治疗后胃肠道分级比较
2.4 两组治疗后骨髓功能分级比较
3 讨论
肺癌是临床上常见的恶性肿瘤之一， 80%的肺癌患者确诊时已属晚期，失去了手术机会[3-4]。姑息性化疗是中晚期肺癌的主要治疗方式。但是化疗药物在杀伤癌细胞的同时，对机体正常细胞有一定损伤，因此寻找一种既能增强化疗疗效，又能减少毒副反应的药物，是目前肿瘤化疗的研究方向之一[5-6] 。
康艾注射液由苦参素、黄芪、人参组方，以现代技术从中提取的抗肿瘤免疫活性物质，并提练精制成的复方静脉注射剂，具有多靶点抑制肿瘤生长的作用，增强机体免疫功能，益气扶正。用于肺癌、原发性肝癌、恶性淋巴瘤、直肠癌等疾病以及各种原因引起的白细胞减少症[7]。康艾注射液的药理作用有缩小肿块、控制和稳定病情、提高对癌细胞的侵蚀的免疫力，增强体质、止吐、止痛、止泻等等临床作用。因此，其对应的临床应用有：（1）手术期间应用，可防止复发、帮助刀口愈合[8]。（2）特别适合晚期失去手术机会不能饮食、不能放、化疗、肠阻塞的重症患者。（3）能止痛、缩小肿块、且无毒副作用。（4）放、化疗期间应用：可止泻、止吐[9-11]。本组资料显示，康艾注射液联合化疗，治疗组和对照组的近期总有效率分别为60%和56%，两组比较，疗效无显著性差异（P>0.05）；治疗后kps评分，治疗组和对照组生活质量改善率分别为90%和72%，两组比较，具有显著差异（P<0.05）；消化道反应率0～1度，治疗组为90%，明显高于对照组72%；2～4度为10%明显低于对照组28%，两组比较，具有显著差异（P<0.05）。另外，不良反应发生率对照组明显多于治疗组。采用非小细胞肺癌用康艾注射液联合化疗治疗晚期肺癌，与单纯化疗比较，疗效相当，但可以明显提高患者生活质量，减轻不良反应。
综上所述，康艾联合化疗对提高晚期肺癌患者的生活质量，缓解不良反应有效果[12]，临床效果非常显著，为临床上不能耐受化疗的晚期肺癌患者提供了有效治疗手段。 [参考文献]
[1] 栾尚峰，范雯，吕登钦.康艾注射液对晚期胰腺癌患者生存质量的影响[J].医学综述，2011，17（1）：153-155.
[2] 张梅春，赵子文，曾军，等.康艾注射液辅助化疗对晚期非小细胞肺癌患者血清VEGF表达的干预作用[J].肿瘤防治研究，2011，38（5）：545-547.
[3] 张梅春，曾军，赵子文，等.康艾注射液对肺癌GP方案化疗患者血小板参数的影响[J].中国现代医学杂志，2011，21（32）：4054-4057.
[4] 徐平，戎煜明，龚亚斌，等.康艾注射液对乳腺癌患者CEF方案化疗毒性反应影响的临床研究[J].现代中医药，2010，30（1）：3-4.
[5] 李济培，甘赞辉，王洪乾，等.康艾对乳腺癌术后放疗增敏减毒作用的临床观察[J].现代肿瘤医学，2010，18（9）：1755-1757.
[6] 何曦冉，王权，姜雷，等.康艾联合顺铂加长春瑞宾化疗方案治疗非小细胞肺癌的Meta分析[J].现代肿瘤医学，2011，19（12）：2437-2441.
[7] 姜林，孔庆志，胡贤主.康艾注射液配合DP方案化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的临床研究[J].湖北中医药大学学报，2011，13（5）：62-63.
[8] 刘振海.康艾注射液在中晚期肝癌化疗中的临床观察[J].中国医药指南，2011， 9（28）： 30-31.
[9] 戈长征，徐炎华，张定富，等.康艾注射液联合化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌32例临床观察[J].中医药导报，2011，17（9）：24-26.
[10] 易建中，谢元才，邓小红.康艾注射液联合肝动脉化疗栓塞术治疗原发性肝癌36例临床观察[J].肿瘤，2008，28（11）：997-1000.
[11] 何曦冉，王权，姜雷，等.康艾联合顺铂加长春瑞宾化疗方案治疗非小细胞肺癌的Meta分析[J].现代肿瘤医学，2011，19（12）：2437-2441.
[12] 陈强松，欧武，黄伟章，等.康艾注射液对中晚期癌症患者生活质量的影响[J].世界中医药，2011，6（4）：294-296.
（收稿日期：2014-04-30）