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目的:探讨知柏地黄丸合五苓散加减辅助治疗难治性肾病综合征(RNS)患儿肝肾阴虚证的临床疗效及对免疫炎症反应的调节作用.方法:将108例RNS患儿按照随机数字表法分为观察组和对照组各54例.两组均给予醋酸泼尼松片联合他克莫司胶囊的基础治疗.对照组口服六味地黄口服液,5～10 mL/次,2次/d;观察组内服知柏地黄丸合五苓散加减,1剂/d.两组患儿均连续治疗6个月.比较治疗前后24 h尿蛋白定量(24 h-UTP),血清白蛋白(ALB),血肌酐(Scr),尿素氮(BUN),总胆固醇(TC),甘油三脂(TG),低密度脂蛋白(LDL),高密度脂蛋白(HDL),肝肾阴虚证评分、纤维蛋白原(FIB),D-二聚体(D-D),凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT);检测治疗前后肿瘤坏死因子-α(TNF-α),白细胞介素(IL)-6,IL-10和IL-17,CD4+和CD8+,辅助性T细胞17(Th17),调节性T细胞(Treg),并计算CD4+/CD8+和Th17/Treg.结果:观察组患儿24 h-UTP水低于对照组,ALB水平高于对照组(P＜0.01);观察组患儿TC,TG,LDL均低于对照组(P＜0.01),HDL高于对照组(P＜0.01);观察组患儿FIB和D-D均低于对照组(P＜0.01),观察组患儿TNF-α,IL-10,IL-6和IL-17均低于对照组(P＜0.01);观察组患儿CD4+,Treg和CD4+/CD8+均高于对照组(P＜0.05),CD8+,Thl7和Th17/Treg均低于对照组(P＜0.05);观察组综合疗效高于对照组(Z=2.02,P＜0.05),观察组中医证候疗效高于对照组(Z=2.10,P＜0.05).结论:在激素联合他克莫司治疗的基础上,知柏地黄丸合五苓散加减辅助治疗RNS肝肾阴虚证患儿可减轻尿蛋白,改善脂代谢紊乱和高凝状态,并能调节免疫炎症反应,综合疗效和中医证候疗效.