瑞巴派特治疗慢性非萎缩性胃炎的随机、对照、多中心临床研究

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目的评价瑞巴派特治疗伴糜烂的非萎缩性胃炎的疗效及其对幽门螺杆菌(Hp)相关胃黏膜损伤的保护作用。方法共选取来自11个中心的452例经内镜确诊的非萎缩性胃炎伴糜烂患者,随机分为瑞巴派特组(300mg/d)和硫糖铝组(3.0g/d),疗程8周,其中半数Hp阳性病例在随机化前行Hp根除治疗。观察所有病例治疗前后的症状、内镜评分和病理改变,部分进行胃黏膜中前列腺素PGE,以及氧自由基产物丙二醛(MDA)检测。结果符合方案集分析(n=415)显示瑞巴派特组的消化不良症状积分在治疗8周后显著下降,且内镜下炎症积分从治疗前的2.65±0.09下降至0.60±0.10(P〈0.001),与硫糖铝相比差异有统计学意义(P〈0.001),胃黏膜病理与内镜评判的趋势相符。同时,瑞巴派特组的胃黏膜PGE,含量由治疗前的(225.4±18.3)pg/g升至(266.7±14.7)pg/g,MDA含量由(325.9±65.6)mmol/g降至(216.5±61.5)mmol/g,与硫糖铝组相比差异有统计学意义(P=0.046)。分层分析未发现瑞巴派特的疗效在Hp阳性根除组、Hp阳性和Hp阴性组之间差异有统计学意义。结论瑞巴派特对慢性非萎缩性胃炎的消化不良症状和内镜表现的改善优于硫糖铝,并且其对胃黏膜的保护作用不受Hp感染的影响。

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