【摘 要】
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目的:建立利巴韦林注射液的细菌内毒素检查法。方法:中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法。结果:利巴韦林注射液内毒素限值定为0.125EU/mg,细菌内毒素法与家兔法检查结果一
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目的:建立利巴韦林注射液的细菌内毒素检查法。方法:中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法。结果:利巴韦林注射液内毒素限值定为0.125EU/mg,细菌内毒素法与家兔法检查结果一致。结论:细菌内毒素法检查结果安全可靠,可以替代热原检查。
Objective: To establish a bacterial endotoxin test for ribavirin injection. Methods: Chinese Pharmacopoeia 2000 edition two bacterial endotoxin test. Results: Ribavirin injection endotoxin limit was set at 0.125EU / mg, bacterial endotoxin method consistent with the rabbit test results. Conclusion: Bacterial endotoxin test results are safe and reliable, and can replace the pyrogen test.
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