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目的:观察养阴益肾颗粒(滋阴补肾法)对糖皮质激素(glucocorticoids,GCs)治疗肾病综合征(nephrotic syndrome,NS)所致肾阴虚证的疗效.方法:将GCs治疗后出现肾阴虚证的360例NS患者随机分为治疗组、对照组和空白组,各120例.在基础治疗的同时,治疗组予养阴益肾颗粒(12 g/袋,每次12 g,每日3次,温水100 ml冲服),对照组予六味地黄丸(每次8粒,每日3次),空白组不予中药干预,共给药4周.观察各组治疗前后肾阴虚症状,促肾上腺皮质激素(adrenocorticotrophic hormone,ACTH)、皮质醇(cortisol,CORT)、24h尿游离皮质醇(24 hour urine free cortisol,24 h UFC)、总胆固醇((total cholesterol,TC)、三酰甘油(triglyceride,TG)、高密度脂蛋白(high density lipoprotein cholesterol,HDL-C)、低密度脂蛋白(low density lipoprotein cholesterol,LDL-C)、载脂蛋白A Ⅰ(apolipoprotein A Ⅰ,ApoA Ⅰ)、载脂蛋白B(apolipoprotein B,ApoB)以及CD3+T、CD4+T和CD8+T淋巴细胞亚群等指标的变化.结果:与本组治疗前比较,治疗组肾阴虚症状积分、TG、LDL-C和ApoB降低(P＜0.05,P＜0.01),ACTH、CORT、24 h UFC、CD3+T和CD4+T均升高(P ＜0.05,P＜0.01);对照组症状积分、TG、LDL-C和ApoB降低(P＜0.05).与空白组治疗后比较,对照组症状积分、TG、LDL-C和ApoB均降低(P＜0.05),ACTH、CORT、24hUFC、CD3+T和CD4+ T均升高(P＜0.05).与对照组治疗后比较,治疗组症状积分和TG降低(P＜0.05),CORT、24 h UFC和CD4T均升高(P＜0.05).结论:养阴益肾颗粒能减轻激素治疗肾病综合征所致肾阴虚证的临床证候,升高血ACTH、CORT和24 h UFC浓度,降低血TG、LDL-C和ApoB水平,提高CD3+T和CD4+T淋巴细胞计数.