【摘 要】
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目的制备复方米诺地尔凝胶剂并初步建立质量控制标准。方法在单因素试验基础上选取甘油、丁二醇、氮酮的用量为考察因素,采用正交试验法,以12 h药物累计渗透量为指标,优选凝
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目的制备复方米诺地尔凝胶剂并初步建立质量控制标准。方法在单因素试验基础上选取甘油、丁二醇、氮酮的用量为考察因素,采用正交试验法,以12 h药物累计渗透量为指标,优选凝胶剂制备处方;并采用HPLC法控制有关物质及进行含量测定。结果最佳处方配伍为甘油10%,丁二醇25%,氮酮1.2%;复方凝胶中2种药物米诺地尔和维A酸在浓度分别为4~320、0.05~4.00μg·m L-1与各自峰面积呈良好的线性关系(r=0.9996、0.9993)。结论该凝胶剂的处方简单,工艺制备可行;建立的质量标准可以用来控制产品质量。
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