【摘 要】
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目的研究不同剂量与溶解度模型药的小丸上药处方和工艺。方法以盐酸二甲双胍作为高剂量高水溶性模型药,以对乙酰氨基酚作为低剂量低水溶性模型药,蔗糖丸芯作为上药载体,根据
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目的研究不同剂量与溶解度模型药的小丸上药处方和工艺。方法以盐酸二甲双胍作为高剂量高水溶性模型药,以对乙酰氨基酚作为低剂量低水溶性模型药,蔗糖丸芯作为上药载体,根据药物剂量与溶解度选择不同型号欧巴代作为上药黏合剂,以流化床底喷方式上药,评价上药工艺过程与上药小丸的质量。结果以欧巴代作为上药黏合剂,上药工艺稳健、小丸粘连率低、上药率高、含量均匀、上药小丸溶出完全、粒径均匀、分布范围窄、表面光滑圆整。结论高配液固含量及高药物与黏合剂比例可缩短高剂量高水溶性模型药上药时间;对低剂量低水溶性药物来说,低配液固含量及低药物与黏合剂比例可实现均匀的上药,使用欧巴代03A系列产品作为上药黏合剂,获得质量优良的载药小丸,为功能包衣打下良好基础。
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