体内体外外推(IVIVE)与跨人群外推--基于PB/PK的模型化研究

来源 :第十三届全国生化与分子药理学学术会议 | 被引量 : 0次 | 上传用户：zch_kitty

【摘要】

：

新药临床研究的目标是给每个适应症病人以适合他的剂量.为了这个目标,研究者首先要明确在Ⅰ期临床中应该解决的问题有哪些?本文探讨了在中国如何将研究新药引入人体,进行首次人体临床试验的研究进展.美国FDA在2004年发表了创新药物研发关键路径的白皮书,文中指出关键路径研究的目的是开发新的、能共享的科学和技术手段,包括生物标志物和临床关键终点指标、药物基因组分析、信息标准、计算机模型化技术.

【作者】

：

胡蓓

【机构】

：

北京协和医院临床药理研究中心北京 100032

【出处】

：

第十三届全国生化与分子药理学学术会议

【发表日期】

：

2013年4期

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