【摘 要】
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目的:研究健康人单剂量口服阿莫西林氨溴索颗粒的药动学。方法:采用随机分组三制剂平行设计,48名健康志愿者分为4组,分别单剂量口服阿莫西林氨溴索颗粒(阿莫西林1 000 mg、氨
【机 构】
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华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,
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目的:研究健康人单剂量口服阿莫西林氨溴索颗粒的药动学。方法:采用随机分组三制剂平行设计,48名健康志愿者分为4组,分别单剂量口服阿莫西林氨溴索颗粒(阿莫西林1 000 mg、氨溴索60 mg),1 000 mg阿莫西林颗粒,60 mg盐酸氨溴索颗粒,1 000 mg阿莫西林颗粒合用60 mg盐酸氨溴索颗粒后,用高效液相色谱法(HPLC)和高效液相色谱串联质谱法(LC-MS/MS)分别测定血浆中阿莫西林、氨溴索的浓度,采用DAS 2.1拟合药动学参数,并用SPSS 11.5对其单因素方差分析。结果:阿莫西林氨溴索颗粒组与两单药合用组相比,阿莫西林和氨溴索人体药动学参数(除氨溴索CLz/F外)无明显差异(P>0.05);与阿莫西林颗粒组相比,阿莫西林的人体药动学参数AUC、CLz/F有显著差异(P<0.05),而其他参数无明显差异;与盐酸氨溴索颗粒组相比,氨溴索的人体药动学参数t1/2、Vz/F经统计有显著差异(P<0.05),而其他参数无明显差异。结论:阿莫西林氨溴索颗粒与两药合用的对照药相比阿莫西林及氨溴索(除CLz/F外)药动学参数无明显差异,因此,在临床上,阿莫西林氨溴索颗粒可替代两药合用。
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