罗氏Cobas c501检测系统尿素分析测量范围的验证及评价

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目的:核实并评价罗氏Cobasc501检测系统尿素分析测量范围。方法:主要参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)指南文件EP6-P的要求,收集含高值待测物的新鲜病人血清,按一定比例混合、离心,计算混合物的浓度并将之作为高值样品(H),与经同样处理获得的低值样品(L)分别按5L、4L+1H、3L+2H、2L+3H、1L+4H、5H的关系配制,形成系列样品,在罗氏Cobasc501检测系统上对各样品的尿素进行检测,每个样品检测4次,数据进行回归分析。结果:回归方程为y=0.9889x+0.19,b=0.9889,介于0.97~1.03之间,ta小于t0.05,说明截距与0无显著性差异,回归直线事实上通过零点。结论:罗氏Cobasc501检测系统检测尿素的分析测量范围为0.7~49.9mmol/L,宽于厂家提供的分析测量范围0.5~40.0mmol/L,完全符合临床检验要求。
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