【摘 要】
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目的制备一种新型的黄体酮缓释微晶注射剂,并考察微晶制备工艺参数对微晶粒径、形态及体外释放的影响。方法采用反溶剂沉淀-控温法制备黄体酮微晶,通过控制温度、时间及搅拌
【机 构】
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承德医学院中药研究所,军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所
【基金项目】
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国家自然科学基金资助项目(81573357),国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2018ZX09721003)
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目的制备一种新型的黄体酮缓释微晶注射剂,并考察微晶制备工艺参数对微晶粒径、形态及体外释放的影响。方法采用反溶剂沉淀-控温法制备黄体酮微晶,通过控制温度、时间及搅拌速度等工艺参数制备不同粒径的微晶。采用激光衍射法、扫描电镜(SEM)、X射线粉末衍射(XRPD)、取样分离等方法以及体外药物释放试验,表征微晶的粒径分布、形貌、晶型以及体外释放特性。结果分别制备了平均粒径为3.0、26.1和58.5μm的黄体酮微晶混悬液,SEM下观察微晶形状为棒状或立方体状,粒径均一。XRPD结果表明,不同粒径的微晶晶型无明显变
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