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针对药品说明书进行可读性研究可以改善说明书的质量,使阅读人群更好地理解其中的信息,确保患者用药安全。可读性研究还可以推动药品授权经销商更好地制定药品说明书,故本文以欧盟药品说明书可读性研究法律体系为研究对象,将其药品说明书可读性研究的指导原则进行归纳整理,以期对我国药品说明书可读性研究的发展起到推动作用。