【摘 要】
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目的:研究单剂量po赖氨匹林(LA)胶囊和来比林散(LA散)后,水杨酸在血浆中的药物动力学与相对生物利用度.方法:采用反相高效液相色谱法测定10名志愿受试者单剂量po1000mg LA胶囊和4
【机 构】
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目的:研究单剂量po赖氨匹林(LA)胶囊和来比林散(LA散)后,水杨酸在血浆中的药物动力学与相对生物利用度.方法:采用反相高效液相色谱法测定10名志愿受试者单剂量po1000mg LA胶囊和4000mgLA散后,血浆中水杨酸浓度变化情况;计算药物动力学参数与相对生物利用度,并以配对t检验与双单侧t检验进行统计分析.结果:LA胶囊和LA散以水杨酸计的AUC分别是(251.81±33.58)和(255.12±44.76)mg·h/L;达峰时间分别是(3.52±0.50)和(0.97±0.4)h,峰浓度分别是(39.69±3.58)和(48.14±3.99)mg/L.配对t检验与双单侧t检验结果均表明:po1000mg LA胶囊后,以水杨酸计药-时曲线下面积与po 4000mg LA散相比无显著性差异(P>0.05);峰浓度、达峰时间以水杨酸计有显著性差异(P<0.05).结论:以AUC0-∝为指标,LA囊和LA散为生物等效制剂.以LA散为标准参比制剂,LA胶囊以水杨酸计的相对生物利用度为(99.97±9.84)%.但两种制剂的tmax与Cmax差异提示临床应用时应予注意.
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