【摘 要】
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期中分析是指在一个临床试验正式完成之前的任何时间内,为了比较组间的有效性和/或安全性而进行的分析.在新药开发中,期中分析被认为是一种有力的工具.期中分析的目的是及早
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期中分析是指在一个临床试验正式完成之前的任何时间内,为了比较组间的有效性和/或安全性而进行的分析.在新药开发中,期中分析被认为是一种有力的工具.期中分析的目的是及早终止试验.如果出现以下几种情况即可做出停止试验的决定:所研究药物的有效性已清楚;预期的组间效应差异不可能达到;出现了无法耐受的药物不良反应.期中分析现已被广泛用于大规模的临床试验中,如果Ⅰ型错误或检验效能没有降低,且能比固定样本设计节省30%～40%的样本量,能够有效控制偏倚,对保证临床试验结果的真实性起着重要的作用.
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