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循证医学在药品上市后再评价中发挥着重要作用。本文综述了药物再评价中的循证医学思想。为了对新药和已上市药物做出恰当的评价，应当从“众说纷纭”转向注重和评价病人预后，包括总死亡率、重要心脑血管事件、生活质量、卫生经济学等的“循证医学”。通过对大样本、多中心、随机对照的临床试验数据的分析，循证医学可对上市后药品的安全性、有效性做出更科学、更权威的评价。循证医学的原则有助于指导药品上市后的再评价，尤其是药品不良反应的观察。