探讨纤维蛋白原（Fib）检测参考物质的互通性评价方法，评价Fib检测WHO国际标准品（WHO 09/264）、国际血栓与止血协会科学标准化委员会（SSC/ISTH）凝血标准品（SSC LOT4）及自制参考物质（RM01和RM02）的互通性，为实验室合理选择互通性评价方法及可靠的溯源标准提供参考。
方法评价国内常用检测系统Fib检测结果的可比性，若可比性不满足要求，使用WHO 09/264为各检测系统校准以改进可比性。在可比性满足要求的基础上，将待评价参考物质随机穿插于40例临床样本间，在Stago STA-R Evolution、Sysmex CS 5100、IL ACL TOP 700共3个系统上同时进行检测。参考美国临床实验室标准化协会（CLSI）指南文件EP14-A3和国际临床化学和检验医学联合会（IFCC）互通性评价工作组的推荐，分别采用Deming回归法及偏差差值评估法评价参考物质的互通性。
结果常用检测系统间Fib检测结果可比性无法满足要求，WHO国际标准品可改进检测系统间的可比性。Deming回归法互通性评价的允许范围受检测系统可比性影响，评价结果不可靠。偏差差值评估法考虑了临床需求，是一种更加合理的互通性评价方法。偏差差值评估法参考物质互通性评价结果显示，WHO 09/264在Stago和Sysmex两个检测系统间具有互通性，在Stago和IL两个检测系统间、Sysmex和IL两个检测系统间的互通性难以确定（WHO 09/264的校准效果表明，其在3个检测系统间的互通性符合要求）；SSC LOT4在Stago和Sysmex两个检测系统间具有互通性，在Stago和IL两个检测系统间、Sysmex和IL两个检测系统间的互通性难以确定；RM01、RM02在3个检测系统间均具有互通性。
结论两种互通性评价方法的评价结果存在差异，推荐使用偏差差值评估法评价参考物质的互通性。WHO国际标准品和自制参考物质可作为Fib检测的溯源标准。