硫酸吗啡栓治疗癌痛的Ⅱ期临床试验

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目的:评价硫酸吗啡栓直肠给药治疗中重度慢性癌痛的有效性和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床试验,将132例中重度慢性癌痛患者随机分为试验组和对照组,试验组患者每次经肛门给予硫酸吗啡栓1枚,同时口服硫酸吗啡片模拟片1片,对照组患者每次口服硫酸吗啡片1片,同时经肛门给予硫酸吗啡栓模拟药1枚。每日硫酸吗啡栓用量不得超过100mg,共按需给药7d。结果:试验组、对照组患者d1第1次、第2次用药后疼痛强度(PI)较治疗前均明显下降(P〈0.05),与用药前相比的疼痛强度差两组之间相比
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