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生物样本库是提高生物医学研究质量、探索更有效、更安全医疗方法的利器，近年备受关注。我国人口多、病种多、样本多，正在加强和规范生物样本库建设，尤其是重大疾病样本库建设。建设样本库必定会遇到新的伦理问题，需要妥善处理。本刊特发表由上海医药临床研究中心独立伦理委员会起草的“上海重大疾病临床生物样本库伦理管理指南”，供广大读者阅读。