【摘 要】
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目的：综合评价丹红注射液上市后用药的安全性,探索中药注射剂上市后安全性再评价的方法和模式。方法：对本院2010年8月—2011年9月使用丹红注射液（菏泽步长制药）的住院患者,从用药
【机 构】
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天津市北辰区中医医院,天津市第一中心医院
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目的：综合评价丹红注射液上市后用药的安全性,探索中药注射剂上市后安全性再评价的方法和模式。方法：对本院2010年8月—2011年9月使用丹红注射液（菏泽步长制药）的住院患者,从用药开始至用药结束进行全程跟踪,填写评价筛选表,发生不良反应患者纳入为病例组,进行统计分析。结果：共观察1 214例患者,未见明显不良反应发生。结论：丹红注射液临床应用安全,质量稳定,临床使用中药注射液应加强管理与规范。
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