目的:建立补骨脂酊的质量标准。方法:采用硅胶G薄层板,以正己烷-醋酸乙酯(8∶2)为展开剂进行TLC鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)法测定有效成分补骨脂素和异补骨脂素的含量,色谱柱为Intersil ODS-3(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(45∶55),流速为1.0 ml·min-1,柱温35℃,检测波长为246 nm。结果:TLC鉴别色谱清晰,阴性对照无干扰;HPLC法测定的补骨脂素在4.88~187.50μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为102.63%,RSD为0.43%,异补骨脂素检测在4.25~163.20μg·ml-1浓度范围内线性关系良好,平均加样回收率为102.37%,RSD为1.13%(r=0.999 9)。结论:所建立的定性、定量方法简便、准确、可靠、重复性好,可用于补骨脂酊的质量控制。