新建头孢无菌原料药生产设施如何符合2010版GMP要求的关键几个问题讨论

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从洁净区区域划分设计、洁净级别设置、厂房立面和平面布局选择、关键工艺设备选用、注射用水系统的使用及设计、隔离操作技术的使用、循环经济和清洁生产设计等方面探讨新建头孢无菌原料药生产设施如何符合2010版GMP要求。 From the point of view of the design of clean zone, the design of cleanliness level, the choice of plant facade and floor plan, the selection of key process equipment, the use and design of water injection system, the use of isolation technology, recycling economy and cleaner production design, How the bacterial raw material drug production facility meets the GMP requirements of 2010 edition.
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