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【摘要】 目的：探讨不同剂量喜炎平治疗小儿急性支气管炎的疗效。方法：将符合纳入标准的90例小儿急性支气管炎病例随机分为喜炎平低剂量治疗组和喜炎平高剂量治疗组，各45例。两组均给予一般治疗，喜炎平低剂量治疗组予喜炎平注射液5 mg/（kg·d）溶于5%葡萄糖注射液100～250 mL，静脉滴注，1次/d，疗程5～7 d。喜炎平高剂量治疗组予喜炎平注射液10 mg/（kg·d）溶于5%葡萄糖注射液100～250 mL，静脉滴注，1次/d，疗程5～7 d。观察两组患儿发热、咳嗽、咳痰、肺部啰音等临床症状体征改善情况以及不良反应。结果：喜炎平低剂量治疗组总有效率为91.1%（41/45），喜炎平高剂量治疗组总有效率为93.3%（42/45），两组总有效率比较差异无统计学意义（P>O.05）；但在退热时间方面喜炎平高剂量治疗组优于低剂量治疗组（P<0.05），两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：喜炎平高剂量治疗组和低剂量治疗组均能有效治疗小儿急性支气管炎，可迅速缓解症状，并缩短病程，且安全性良好。高剂量治疗组在退热方面更具优势。
【关键词】 喜炎平； 急性支气管炎； 儿童
Clinical Efficacy of Different Doses of Xiyanping in Treatment of Acute Bronchitis in Children/CHEN Hai-lan，CHEN Zhi-feng.//Medical Innovation of China，2015，12（08）：034-036
【Abstract】 Objective：To study the efficacy of different doses of Xiyanping in treatment of acute bronchitis in children.Method：90 patients with acute bronchitis were randomly divided into the the 5 mg/（kg·d） dose group and the 10 mg/（kg·d） dose group. 45 cases in each group.The two groups were given general treatment， low dose group of Xiyanping injection intravenous drip Xiyanping injection 5 mg/（kg·d） dissolved in 100-250 mL of 5% glucose injection， iv， qd， course of 5-7 d. High dose group of Xiyanping injection intravenous drip Xiyanping injection 10 mg/（kg·d） dissolved in 100-250 mL of 5% glucose injection，iv，qd，course of 5-7 d.Fever，cough，sputum，and lung’s clinical symptoms and signs improved situation and adverse reactions of two groups were observed.Result：The total effective rate of low doses group was 91.1%（41/45），the total effective rate of high dose group was 93.3%（42/45），there were no statistical difference（P>0.05）；but the high dose of Xiyanping in cooling time of treatment group was better than the low dose treatment group（P<0.05）， the two group the incidence of adverse reaction had no significant difference（P>0.05）.Conclusion：High dose and low dose treatment groups is effective in the treatment of acute bronchitis in children， can rapidly relieve symptoms andshorten the course of disease， and the safety is good. High dose treatment group has more advantages in reducing fever.
【Key words】 Xiyanping； Acute bronchitis； Children
First-author’s address：The First People’s Hospital of Zhaoqing City， Zhaoqing 526000，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2015.08.012
小儿急性支气管炎多由呼吸道感染发展而来，是儿科的常见病和多发病，其主要临床表现包括发热、咳嗽、咳痰、肺部啰音等。小儿急性支气管炎多由呼吸道病毒感染引起，以呼吸道合胞病毒、流感病毒、副流感病毒、腺病毒及鼻病毒最为常见。该病在婴幼儿起病急，病情进展快，若未及时诊治常继发或合并细菌感染。喜炎平是穿心莲内酯磺化物注射液，近年来临床研究发现喜炎平注射液对小儿急性支气管炎具有良好的治疗效果[1-3]，但临床治疗剂量有所不同。本文将对低剂量和高剂量治疗小儿急性支气管炎的疗效进行对比研究，探讨对治疗效果的影响，为优化临床治疗方案提供参考。 1 资料与方法
1.1 一般资料 病例选取某院儿科2013年1-12月期间收治的符合第6版《儿科学》急性支气管炎诊断标准的90例患儿纳入研究[4]，入组前均与其监护人签订知情同意书。按随机数字表法将受试者随机分为喜炎平低剂量治疗组和喜炎平高剂量治疗组，每组各45例。两组患儿性别、年龄、体重及症状体征等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），见表1，具有可比性。
1.2 治疗方法 喜炎平低剂量治疗组在一般治疗基础上给予喜炎平注射液（江西青峰药业有限公司）
5 mg/（kg·d）溶于5%葡萄糖注射液100～250 mL，静脉滴注，1次/d，疗程5～7 d。
喜炎平高剂量治疗组在一般治疗基础上给予喜炎平注射液（江西青峰药业有限公司）10 mg/（kg·d）溶于5%葡萄糖注射液100～250 mL，静脉滴注，1次/d，疗程5～7 d。
两组患儿均进行呼吸道隔离，给予清淡、易消化且富含营养饮食，多饮水，充分休息，加强护理，并保持室内空气清新，维持适当的温度和湿度，同时予抗病毒治疗[5]。
1.3 疗效评价标准 主要根据患儿体温、咳嗽、咳痰、肺部啰音等症状体征改善情况及改善时间进行评价。显效：治疗3～4 d内主要临床症状、体征明显好转，体温正常，排痰效果显著；有效：治疗3～4 d内主要临床症状、体征部分消失，体温下降，排痰效果好；无效：治疗3～4 d后症状无好转或加重，排痰效果差。总有效率=（有效例数+显效例数）/观察例数×100%。
1.4 统计学处理 数据采用SPSS 13.0统计软件进行分析。计量资料用（x±s）表示，两组间比较采用t检验，计数资料比较采用 字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组主要临床观察指标好转或消失时间比较 两组患儿咳嗽咳痰消失时间、肺部啰音消失时间比较差异无统计学意义（P>0.05）。喜炎平高剂量治疗组退热时间优于低剂量治疗组（P<0.05）。见表2。
表2 两组治疗后临床主要症状消失时间比较（x±s） d
组别 退热 咳嗽咳痰 肺部啰音
低剂量组（n=45） 2.6±0.1 4.5±0.1 3.8±0.1
高剂量组（n=45） 1.6±0.1 4.5±0.1 3.7±0.1
P值 <0.01 0.64 0.52
2.2 两组疗效比较 低剂量治疗组总有效率为91.1%（41/45），而高剂量治疗组总有效率为93.3%（42/45），两组总有效率比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。
2.3 两组不良反应发生率比较 两组共发生不良反应7例，其中喜炎平低剂量组发生不良反应3例，发生率6.7%，均表现为轻度腹泻；高剂量组发生不良反应4例，发生率8.9%，其中呕吐伴腹泻1例，轻度腹泻4例。给予对症处理后均可自行缓解，两组均未见其他严重不良反应。在不良反应发生率方面低剂量组与高剂量组比较差异无统计学意义（P>0.05）。
3 讨论
小儿因其上呼吸道的解剖生理特点，免疫系统发育不成熟，容易罹患上呼吸道感染，进而发展成小儿急性支气管炎，小儿急性上呼吸道感染90%以上由病毒引起，如合胞病毒、流感病毒、副流感病毒、腺病毒、鼻病毒、柯萨奇病毒、埃可病毒、冠状病毒、单纯疱疹病毒、EB病毒等。溶血性链球菌、肺炎球菌、流感嗜血杆菌及肺炎支原体也可引起感染[7]。正因为引起小儿急性支气管炎的病原体复杂种类多样，并且起病急、发展快，病原学检查受限制等多种因素，所以临床多采用具有抗炎、抗病毒作用的中药注射剂进行治疗。
喜炎平注射液其主要有效成分是穿心莲内酯，包括14-去氧穿心莲内酯、穿心莲内酯、新穿心莲内酯、14-去氧-11，12去氧穿心莲内酯等四种内酯成分，来源于爵床科植物穿心莲，具有清热解毒、抗菌、抗病毒、消炎及免疫调节等功效，其磺酸化产物具有良好的水溶性。临床常用于病毒性肺炎及急性上呼吸道感染、扁桃体炎、细菌性痢疾等疾病的治疗[8-9]。近年来陆续有研究报道喜炎平注射液对小儿急性支气管炎具有良好的治疗效果，与其药物主要有效成分的抗炎、舒张气管支气管平滑肌、缓解平滑肌痉挛、抑制浆液分泌及双向免疫调节等药理作用密切相关。王潞等[10]报道喜炎平注射液能显著抑制LPS诱导的NO、IL-6和TNF-α等炎性因子的分泌。余洋等[11]报道喜炎平注射液有延长枸橼酸致豚鼠咳嗽的潜伏期，抑制豚鼠咳嗽次数的作用。刘峻等[12]报道新穿心莲内酯在高浓度、低浓度对免疫具有不同的调节功能。笔者研究发现无论是低剂量还是高剂量喜炎平注射液，对小儿急性支气管炎均具有良好的治疗作用，可以起到退热、止咳化痰及改善肺部炎症的作用。
低剂量和高剂量两种不同剂量治疗小儿急性支气管炎，其总有效率分别为91.1%和93.3%，差异无统计学意义。而高剂量较之低剂量可以更快速有效地退热，因此临床上主要症状为发热的患儿治疗时可以考虑适当增加用药剂量。小儿患者为用药特殊人群，因此在临床用药时不仅要考虑用药的有效性，还应考虑儿童用药的特殊性，包括用药的安全性、方便性和经济性。高剂量及低剂量在药物不良反应发生率上无明显差异，对于较小剂量即可达到治疗效果建议采用较小剂量，在药物经济学上也更有优势，但临床应用时可以综合考虑选用适宜的给药剂量。
参考文献
[1]冯永歌.喜炎平与炎琥宁佐治小儿急性支气管炎临床疗效评价[J].儿科药学杂志，2012，18（8）：16-18.
[2] 钟明桃，毛祖娅.喜炎平注射液雾化吸入治疗小儿急性支气管炎的临床观察[J].药学与临床，2014，8（4）：212.
[3]祁勇军.喜炎平注射液治疗小儿急性支气管炎96例疗效观察[J].中国医学创新，2009，6（26）：76-77.
[4]杨锡强，易著文.儿科学[M].第6版.北京：人民卫生出版社，2005：307-308.
[5]易著文.儿科疾病诊疗常规[M].湖南：中南大学出版社，2005：69-70.
[6]陈吉庆，吴升华.实用儿科诊疗规范[M].南京：江苏科学技术出版社，2002：178-179.
[7]崔焱.儿科护理学[M].北京：人民卫生出版社，2010：172-175.
[8]孙广斌.喜炎平联合醒脾养儿颗粒治疗小儿轮状病毒肠炎的疗效分析[J].中国医学创新，2012，9（13）：46-47.
[9]徐桂池，马荆慧.喜炎平治疗小儿轮状病毒腹泻伴心肌受损47例疗效观察[J].中国医学创新，2012，9（22）：46-47.
[10]王潞，赵烽，许卉，等.喜炎平注射液对巨噬细胞分泌炎性因子的影响[J].中药药理与临床，2008，24（1）：36-38.
[11]余洋，丛艳，权晓丹，等.注射用喜炎平药效学研究[J].辽宁中医药大学学报，2009，11（7）：198-200.
[12]刘峻，唐庆九，王峥涛，等.新穿心莲内酯对小鼠巨噬细胞呼吸爆发及淋巴细胞增殖的影响[J].中国新药与临床杂志，2005，24（3）：206-209.
（收稿日期：2014-10-21） （本文编辑：陈丹云）
【关键词】 喜炎平； 急性支气管炎； 儿童
Clinical Efficacy of Different Doses of Xiyanping in Treatment of Acute Bronchitis in Children/CHEN Hai-lan，CHEN Zhi-feng.//Medical Innovation of China，2015，12（08）：034-036
【Abstract】 Objective：To study the efficacy of different doses of Xiyanping in treatment of acute bronchitis in children.Method：90 patients with acute bronchitis were randomly divided into the the 5 mg/（kg·d） dose group and the 10 mg/（kg·d） dose group. 45 cases in each group.The two groups were given general treatment， low dose group of Xiyanping injection intravenous drip Xiyanping injection 5 mg/（kg·d） dissolved in 100-250 mL of 5% glucose injection， iv， qd， course of 5-7 d. High dose group of Xiyanping injection intravenous drip Xiyanping injection 10 mg/（kg·d） dissolved in 100-250 mL of 5% glucose injection，iv，qd，course of 5-7 d.Fever，cough，sputum，and lung’s clinical symptoms and signs improved situation and adverse reactions of two groups were observed.Result：The total effective rate of low doses group was 91.1%（41/45），the total effective rate of high dose group was 93.3%（42/45），there were no statistical difference（P>0.05）；but the high dose of Xiyanping in cooling time of treatment group was better than the low dose treatment group（P<0.05）， the two group the incidence of adverse reaction had no significant difference（P>0.05）.Conclusion：High dose and low dose treatment groups is effective in the treatment of acute bronchitis in children， can rapidly relieve symptoms andshorten the course of disease， and the safety is good. High dose treatment group has more advantages in reducing fever.
【Key words】 Xiyanping； Acute bronchitis； Children
First-author’s address：The First People’s Hospital of Zhaoqing City， Zhaoqing 526000，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2015.08.012
小儿急性支气管炎多由呼吸道感染发展而来，是儿科的常见病和多发病，其主要临床表现包括发热、咳嗽、咳痰、肺部啰音等。小儿急性支气管炎多由呼吸道病毒感染引起，以呼吸道合胞病毒、流感病毒、副流感病毒、腺病毒及鼻病毒最为常见。该病在婴幼儿起病急，病情进展快，若未及时诊治常继发或合并细菌感染。喜炎平是穿心莲内酯磺化物注射液，近年来临床研究发现喜炎平注射液对小儿急性支气管炎具有良好的治疗效果[1-3]，但临床治疗剂量有所不同。本文将对低剂量和高剂量治疗小儿急性支气管炎的疗效进行对比研究，探讨对治疗效果的影响，为优化临床治疗方案提供参考。 1 资料与方法
1.1 一般资料 病例选取某院儿科2013年1-12月期间收治的符合第6版《儿科学》急性支气管炎诊断标准的90例患儿纳入研究[4]，入组前均与其监护人签订知情同意书。按随机数字表法将受试者随机分为喜炎平低剂量治疗组和喜炎平高剂量治疗组，每组各45例。两组患儿性别、年龄、体重及症状体征等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），见表1，具有可比性。
1.2 治疗方法 喜炎平低剂量治疗组在一般治疗基础上给予喜炎平注射液（江西青峰药业有限公司）
5 mg/（kg·d）溶于5%葡萄糖注射液100～250 mL，静脉滴注，1次/d，疗程5～7 d。
喜炎平高剂量治疗组在一般治疗基础上给予喜炎平注射液（江西青峰药业有限公司）10 mg/（kg·d）溶于5%葡萄糖注射液100～250 mL，静脉滴注，1次/d，疗程5～7 d。
两组患儿均进行呼吸道隔离，给予清淡、易消化且富含营养饮食，多饮水，充分休息，加强护理，并保持室内空气清新，维持适当的温度和湿度，同时予抗病毒治疗[5]。
1.3 疗效评价标准 主要根据患儿体温、咳嗽、咳痰、肺部啰音等症状体征改善情况及改善时间进行评价。显效：治疗3～4 d内主要临床症状、体征明显好转，体温正常，排痰效果显著；有效：治疗3～4 d内主要临床症状、体征部分消失，体温下降，排痰效果好；无效：治疗3～4 d后症状无好转或加重，排痰效果差。总有效率=（有效例数+显效例数）/观察例数×100%。
1.4 统计学处理 数据采用SPSS 13.0统计软件进行分析。计量资料用（x±s）表示，两组间比较采用t检验，计数资料比较采用 字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组主要临床观察指标好转或消失时间比较 两组患儿咳嗽咳痰消失时间、肺部啰音消失时间比较差异无统计学意义（P>0.05）。喜炎平高剂量治疗组退热时间优于低剂量治疗组（P<0.05）。见表2。
表2 两组治疗后临床主要症状消失时间比较（x±s） d
组别 退热 咳嗽咳痰 肺部啰音
低剂量组（n=45） 2.6±0.1 4.5±0.1 3.8±0.1
高剂量组（n=45） 1.6±0.1 4.5±0.1 3.7±0.1
P值 <0.01 0.64 0.52
2.2 两组疗效比较 低剂量治疗组总有效率为91.1%（41/45），而高剂量治疗组总有效率为93.3%（42/45），两组总有效率比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。
2.3 两组不良反应发生率比较 两组共发生不良反应7例，其中喜炎平低剂量组发生不良反应3例，发生率6.7%，均表现为轻度腹泻；高剂量组发生不良反应4例，发生率8.9%，其中呕吐伴腹泻1例，轻度腹泻4例。给予对症处理后均可自行缓解，两组均未见其他严重不良反应。在不良反应发生率方面低剂量组与高剂量组比较差异无统计学意义（P>0.05）。
3 讨论
小儿因其上呼吸道的解剖生理特点，免疫系统发育不成熟，容易罹患上呼吸道感染，进而发展成小儿急性支气管炎，小儿急性上呼吸道感染90%以上由病毒引起，如合胞病毒、流感病毒、副流感病毒、腺病毒、鼻病毒、柯萨奇病毒、埃可病毒、冠状病毒、单纯疱疹病毒、EB病毒等。溶血性链球菌、肺炎球菌、流感嗜血杆菌及肺炎支原体也可引起感染[7]。正因为引起小儿急性支气管炎的病原体复杂种类多样，并且起病急、发展快，病原学检查受限制等多种因素，所以临床多采用具有抗炎、抗病毒作用的中药注射剂进行治疗。
喜炎平注射液其主要有效成分是穿心莲内酯，包括14-去氧穿心莲内酯、穿心莲内酯、新穿心莲内酯、14-去氧-11，12去氧穿心莲内酯等四种内酯成分，来源于爵床科植物穿心莲，具有清热解毒、抗菌、抗病毒、消炎及免疫调节等功效，其磺酸化产物具有良好的水溶性。临床常用于病毒性肺炎及急性上呼吸道感染、扁桃体炎、细菌性痢疾等疾病的治疗[8-9]。近年来陆续有研究报道喜炎平注射液对小儿急性支气管炎具有良好的治疗效果，与其药物主要有效成分的抗炎、舒张气管支气管平滑肌、缓解平滑肌痉挛、抑制浆液分泌及双向免疫调节等药理作用密切相关。王潞等[10]报道喜炎平注射液能显著抑制LPS诱导的NO、IL-6和TNF-α等炎性因子的分泌。余洋等[11]报道喜炎平注射液有延长枸橼酸致豚鼠咳嗽的潜伏期，抑制豚鼠咳嗽次数的作用。刘峻等[12]报道新穿心莲内酯在高浓度、低浓度对免疫具有不同的调节功能。笔者研究发现无论是低剂量还是高剂量喜炎平注射液，对小儿急性支气管炎均具有良好的治疗作用，可以起到退热、止咳化痰及改善肺部炎症的作用。
低剂量和高剂量两种不同剂量治疗小儿急性支气管炎，其总有效率分别为91.1%和93.3%，差异无统计学意义。而高剂量较之低剂量可以更快速有效地退热，因此临床上主要症状为发热的患儿治疗时可以考虑适当增加用药剂量。小儿患者为用药特殊人群，因此在临床用药时不仅要考虑用药的有效性，还应考虑儿童用药的特殊性，包括用药的安全性、方便性和经济性。高剂量及低剂量在药物不良反应发生率上无明显差异，对于较小剂量即可达到治疗效果建议采用较小剂量，在药物经济学上也更有优势，但临床应用时可以综合考虑选用适宜的给药剂量。
参考文献
[1]冯永歌.喜炎平与炎琥宁佐治小儿急性支气管炎临床疗效评价[J].儿科药学杂志，2012，18（8）：16-18.
[2] 钟明桃，毛祖娅.喜炎平注射液雾化吸入治疗小儿急性支气管炎的临床观察[J].药学与临床，2014，8（4）：212.
[3]祁勇军.喜炎平注射液治疗小儿急性支气管炎96例疗效观察[J].中国医学创新，2009，6（26）：76-77.
[4]杨锡强，易著文.儿科学[M].第6版.北京：人民卫生出版社，2005：307-308.
[5]易著文.儿科疾病诊疗常规[M].湖南：中南大学出版社，2005：69-70.
[6]陈吉庆，吴升华.实用儿科诊疗规范[M].南京：江苏科学技术出版社，2002：178-179.
[7]崔焱.儿科护理学[M].北京：人民卫生出版社，2010：172-175.
[8]孙广斌.喜炎平联合醒脾养儿颗粒治疗小儿轮状病毒肠炎的疗效分析[J].中国医学创新，2012，9（13）：46-47.
[9]徐桂池，马荆慧.喜炎平治疗小儿轮状病毒腹泻伴心肌受损47例疗效观察[J].中国医学创新，2012，9（22）：46-47.
[10]王潞，赵烽，许卉，等.喜炎平注射液对巨噬细胞分泌炎性因子的影响[J].中药药理与临床，2008，24（1）：36-38.
[11]余洋，丛艳，权晓丹，等.注射用喜炎平药效学研究[J].辽宁中医药大学学报，2009，11（7）：198-200.
[12]刘峻，唐庆九，王峥涛，等.新穿心莲内酯对小鼠巨噬细胞呼吸爆发及淋巴细胞增殖的影响[J].中国新药与临床杂志，2005，24（3）：206-209.
（收稿日期：2014-10-21） （本文编辑：陈丹云）