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在新药研究与开发的整个过程中,始终贯穿着对于风险与效益的评估与权衡,其中包括产品开发者对于开发成本与将来市场可能带来的效益之间的评估,以及产品开发过程中的风险与成功的可能性的权衡,更为重要的是,所开发产品对目标适应症人群的疗效与受用人群所承担的风险之间的评估.然而这种评估不仅限于上市前,而且在药物上市后,也需要对风险与效益进行评估.