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新修订的《药品经营质量管理规范》（即GSP）已正式发布和实施,这对提高药品经营企业素质,规范药品经营行为,保障药品质量安全起到十分重要的作用。为促进新版G SP贯彻实施,笔者根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药典》2010年版、ISO9000：2005基础和术语等有关法律法规和规章,对其所涉相关名词和术语作了辑录,并编写了本释义,供广大药品经营企业和监管人员参考。