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随着新药上市频率的加快和临床用药品种的大量增加,有关药物的安全性问题日显突出,特别是近几年来,不断有新的、严重的、非预期的药品不良反应和不良事件出现,给广大患者的生命造成了严重威胁.日益引起世界各国政府的高度重视,对严重威胁生命的药品采取了各种监管措施.现将2002年以来有关国家的药品安全监管情况作一回顾.