CHMP的最近意见使转基因生物技术继续前进

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第一种源于转基因生物技术的医用产品,GTC Biotherapeutic公司的Atryn(antithrombin alfa,抗凝血酶α)(Ⅰ),6月底获得CHMP的肯定意见。关于(Ⅰ)的这项决定表现出该委员会看法上的改变,委员会曾经在2月给出了关于该产品的负面评价。欧洲药品局(EMEA)表示在最初的负面评价中,只评估了5例外科病例,CHMP认为这太少了,而且与EMEA向公司推荐的12个病例的耍求不一致。
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