【摘 要】
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目的药物临床试验是提高疾病治疗水平必不可少的关键环节。而作为试验行为,必然存在一些已知和未知的风险,可能对试验对象(受试者)造成生命、健康的损害。基于信息掌握、经济
【机 构】
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岳阳职业技术学院,湘雅常德医院,湖南银联律师事务所
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目的药物临床试验是提高疾病治疗水平必不可少的关键环节。而作为试验行为,必然存在一些已知和未知的风险,可能对试验对象(受试者)造成生命、健康的损害。基于信息掌握、经济条件、社会地位等多方面因素,受试者在药物临床试验中处于弱势。实践中,确实存在受试者权利界定不清晰、权利保护条文欠明确、申办者和研究者规避规则等问题。因此,需要对药物临床试验的申办者、研究者从法律上予以规制,以保护受试者的权益。
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