【摘 要】
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目的:运用反相高效液相色谱联合荧光检测器法测定盐酸氟桂利嗪片中盐酸氟桂利嗪的含量及含量均匀度。方法:采用DiamonsilTMC18柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇:0.02mol/L磷酸二
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目的:运用反相高效液相色谱联合荧光检测器法测定盐酸氟桂利嗪片中盐酸氟桂利嗪的含量及含量均匀度。方法:采用DiamonsilTMC18柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇:0.02mol/L磷酸二氢铵(0.1%三乙胺,磷酸调pH至3.0)(70:30)为流动相,流速为1mL/min,激发波长260nm,发射波长310nm,柱温为25℃,进样体积10μL,进行了方法学考察和盐酸氟桂利嗪的含量及均匀度测定。结果:盐酸氟桂利嗪在6.1~122ng(r=0.9992)范围内呈良好的线性关系;平均回收率为100.07%(RSD=1.38%);LOD(limit of detection)和LOQ(limit of quantification)分别为2.44ng、8.13ng;盐酸氟桂利嗪片三批样品的平均标示量分别为98.27%、98.79%、99.89%,其含量均匀度A+1.8S分别为5.644、4.194、7.160,均小于15。结论:该方法快速、准确,无杂质干扰,可为盐酸氟桂利嗪片的质量标准的建立与完善提供科学依据,并指导临床合理用药。
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