比较5种肌酐公式估算的肾小球滤过率（eGFR），探讨肌酐全年龄阶段（FAS）公式对慢性肾脏病（CKD）患者肾功能不全的诊断效能。
方法选择2015年12月至2018年1月就诊于广东省第二人民医院肾内科的2 219例CKD患者，根据美国肾脏患者生存质量提倡指南（K/DOQI）的诊断标准分为CKD 1~5期。所有患者于1个月内以99m锝-二亚乙基三胺五乙酸（99m Tc-DTPA）清除率评估肾小球滤过率（Tc-GFR），同时检测血肌酐（SCr）。分别采用基于SCr的Cockcroft-Gault（C-G）公式、中国改良简化肾脏病膳食改良试验（cMDRD）公式、慢性肾脏病流行病学协作组（CKD-EPI）公式、吴氏测算（MC）公式、FAS公式计算eGFR，并经体表面积校正。比较各种公式计算的eGFR与Tc-GFR的差异；采用Spearman相关分析评估各种公式eGFR与Tc-GFR的相关性。以Tc-GFR为参考标准，评价各种公式的偏倚、精确性和准确性；绘制各种公式eGFR的受试者工作特征曲线（ROC），评估其对CKD患者肾功能不全的诊断效能。
结果根据纳入、排除标准筛选患者后，共382例CKD患者纳入最终分析，CKD 1~5期患者分别为31、69、92、75、115例。在全体患者中，各种公式的eGFR与Tc-GFR差异均有统计学意义，且eGFR与Tc-GFR均呈显著正相关，以cMDRD公式eGFR与Tc-GFR的相关性最好（r=0.883，P=0.000），MC公式的相关性最差（r=0.848，P=0.000）；FAS公式eGFR在CKD 2期患者中与Tc-GFR的相关性最好（r=0.538，P=0.000），在CKD 5期患者中的相关性最差（r=0.229，P=0.014）。以Tc-GFR为参考标准，FAS公式偏倚最小〔Tc-GFR与eGFR差值=8.64，95%可信区间（95%CI）=7.04~10.19〕，准确性最佳〔eGFR落入Tc-GFR 30%范围内的百分比（P30）=42.67%，95%CI=37.69~47.65〕；CKD-EPI公式精确性最好（Tc-GFR与eGFR差值的QR=17.43，95%CI=15.33~21.28）。ROC曲线分析显示，cMDRD公式的ROC曲线下面积（AUC）最大（0.944），特异度最高（87.23%）；而CKD-EPI公式的敏感度最高（94.00%），MC公式的AUC最小（0.918）。FAS公式的AUC为0.940（95%CI=0.917~0.964，P=0.000），大于MC公式，但与其他公式差异无统计学意义；当FAS公式eGFR的最佳截断值为32.62 mL·min-1·1.73 m-2时，敏感度为93.00%，特异度为81.56%，阳性预测值为83.64%，阴性预测值为11.54%。
结论与C-G、cMDRD、CKD-EPI、MC 4个公式相比，FAS公式的偏倚更小、准确性更高；用FAS公式诊断CKD患者肾功能不全时具有较高的敏感度和特异度，可应用于CKD患者早期GFR值的测定。
临床试验注册中国临床试验注册中心，ChiCTR1800017727。