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目的 评价活血化瘀中药复方治疗急性脑梗死的疗效与安全性.方法 检索从数据库建库至2012年2月活血化瘀中药复方治疗急性脑梗死的随机对照试验和半随机对照试验.对纳入研究的方法学质量进行评价,并用RevMan软件进行统计分析.结果 共纳入19个随机对照试验,均为中文,7个试验质量评分均为B级,12个试验质量评分均为C级.所有研究均未对远期疗效进行评价.Meta分析结果显示:在近期疗效(疗程14天)上,7个研究的合并分析显示,活血化瘀中药复方改善急性脑梗死患者的神经功能缺损优于对照组,治愈率优势比(odds ratio,OR)为2.78,95%可信区间(confidence interval,CI) [1.79,4.32],差异有统计学意义.疗程28天的5个研究的合并分析显示,活血化瘀中药复方改善急性脑梗死患者的神经功能缺损优于对照组,其合并OR为4.87,95%CI[3.02,7.86],差异有统计学意义.4个研究结局指标为依据全国第四次脑血管病学术会议通过的脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准(1995),经治疗后活血化瘀中药复方组评分低于对照组,加权均数差(weighted mean difference,WMD)为-4.56,95%CI[-6.52,-2.601,差异有统计学意义.1个研究结局指标为中医病类疗前积分与疗后积分百分折算法,经治疗后活血化瘀中药复方组评分低于对照组,WMD为-4.62, 95%CI[-7.10,-2.14].检索到1个文献评价活血化瘀中药复方用于急性脑梗死的经济学研究.结论 活血化瘀中药复方在短期内可能有助于改善急性脑梗死的神经功能缺损,对远期依赖率和神经功能缺损的影响尚不清楚.活血化瘀中药复方在急性脑梗死的应用仍需要进行大规模、高质量、随访时间足够的随机对照研究提供证据.