【摘 要】
：
医疗器械软件作为一类特殊的医疗器械,在医疗器械领域中发挥着越来越重要的作用,但同时软件对医疗器械的质量和安全性的影响也越来越大,如何有效地对医疗器械软件进行监管,控
【机 构】
：
国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心,中国医学科学院中国协和医科大学医学信息所
论文部分内容阅读
医疗器械软件作为一类特殊的医疗器械,在医疗器械领域中发挥着越来越重要的作用,但同时软件对医疗器械的质量和安全性的影响也越来越大,如何有效地对医疗器械软件进行监管,控制其风险是亟待解决的问题。文中简单分析医疗器械软件的特点,国内外监管的现状,归纳我国目前在医疗器械软件监管方面存在的一些问题,提出了几点意见和建议,供相关部门参考。
其他文献
分子磁性材料已成为配位化学研究的热点领域[1-2]。锰、铁、钴等金属形成的配合物具有良好的磁性。我们选择了邻位具有一羟基结构的5-氯-3-羧基水杨醛肟（H3L）作为配体,通过5-氯
在不同温度下测定聚乙烯、聚氯乙烯保鲜膜的氧气、二氧化碳渗透系数和水蒸气渗透率，并用Arrhenius公式关联温度与各个渗透系数和渗透率。根据Arrhenius公式，温度与各个渗透系数
城镇化背景下乡村传统文化受到外来文化的强烈冲击,其破碎化、边缘化、逐步消亡的态势突出表现为乡村与自然关系割裂,乡村社会关系网络和村落空间建设日趋无序,乡村道德规则
企业年金制度是企业薪酬福利制度的有机组成部分,是企业现代人力资源管理体系的重要一环,国有企业必须在建立企业年金计划之初,在筹划方案阶段进行认真研究和设计,把握其核心
<正>如何变粗放型增长为集约型增长,切实提高银行的经营效益和抗风险能力,是我国商业银行亟须解决的紧迫问题。在长期的重信贷指标、轻内部管理,重数量增长、轻质量提高的经
西安航空职业技术学院坚持问题为导向,应用目标管理理论,构建了两级管理体系。通过宏观目标管理,分解任务,引导激励,绩效考核,监督评价,反思完善等一系列过程,形成了一套科学
叙述了一种神经阈值探测仪的设计、组成和临床应用方法 ,它的应用为脑瘫病人的外科诊治提供了一条新方法
<正>1906年,后世公认的中国现代文学奠基者鲁迅(1881-1936)从医学专门学校退学,回到东京,开始着手研究文学并撰写五篇较长的文言论文。论文的复古文体受反主流的反清语言学家
<正> 杜仲(Eucommia ulmoides Oliv)属杜仲科,乔木,高达20m。其皮供药用,能补肝肾、强筋骨、降血压。嫩叶作蔬去风毒、治脚气、止痔血。木材可制家具。其最大经济价值在叶、
山西作为我国第一个全省域、全方位、系统性的综合配套改革实验区,城镇化既面临难得的机遇,同时也面临着严峻的挑战。城镇化的过程实质上是人口与生产力布局转移的过程,但是,