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目的 以氯氮平为对照,探讨奥氮平治疗儿童精神分裂症的疗效与安全性.方法 将120例精神分裂症患者按入院顺序随机分成研究组和对照组,各60例.研究组患者服用奥氮平,起始剂量2.5 mg/d,第3天添加剂量至5 mg/d,此后视病情变化调节剂量,最大不超过15 mg/d;对照组患者服用氯氮平,起始剂量12.5 mg/d,1周内加到150 mg/d,此后视病情变化调节剂量,最大不超过300 mg/d.2组患者于治疗前和治疗8周末采用阳性和阴性症状量表(PANSS)和治疗意外症状量表(TESS)评定疗效和不良反应.结果 研究组总有效率为73.3% (44/60),对照组总有效率为76.7% (46/60);2组患者总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05).研究组和对照组治疗8周末,PANSS总分较治疗前均降低[研究组:(41.8±13.1)分比(81.2±13.7)分;对照组:(43.2±13.5)分比(79.2±10.5)分],阳性因子、阴性因子、认知功能、兴奋/激惹和焦虑/抑郁评分均较治疗前明显降低(均P <0.05).治疗8周末,研究组阴性因子、认知功能及焦虑/抑郁评分均明显低于对照组[分别为( 17.4±7.3)分比(24.7±8.2)分、(3.3±3.4)分比(8.2±4.2)分、(5.1±2.4)分比(8.7±3.1)分],差异均有统计学意义(P <0.05或P<0.01).研究组主要不良反应为轻度头晕[ 16.7% (10/60)]、口干[16.7% (10/60)]、体重增加[15.0% (9/60)]等,对照组主要不良反应为唾液增多[40.0% (24/60)]、体重增加[40.0% (24/60)]、轻度头晕[26.7% (16/60)]等,研究组心动过速、嗜睡、血象异常、唾液增多、恶心呕吐、轻度头晕、体重增加、鼻塞、视力模糊、便秘、低血压、食欲增强发生率明显低于对照组(P<0.05).结论 奥氮平是一种安全、有效的非典型抗精神病药物,可作为治疗儿童精神分裂症的一线用药.但因本研究仅限于12岁以上儿童,且研究时间短、样本量偏少,无法确切反映长时间治疗的疗效,有待于进一步大样本、长时间的研究.