目的建立格列喹酮片体外溶出度HPLC检测方法及溶出曲线评价。方法色谱柱为Diamonsil@Plus C18(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵1.725 g,加水300 m L溶解后,用磷酸调节p H值至3.5±0.1)-乙腈(3∶5);体积流量1.0 m L/min;检测波长为310 nm,进样量20μL,柱温为35℃,外标法计算。结果空白辅料、溶出介质不干扰测定;格列喹酮在3.13~50.02μg/m L线性关系良好(r=0.999 8,n=7);格列喹酮平均回收率为100.2%(RSD=0.83%,n=9);格列喹酮溶出度溶液在0~24 h内稳定性良好(RSD=0.51%,n=7);弃去10 m L初滤液后滤膜吸附达到饱和。自研品和参比制剂在7种不同p H溶出介质中溶出行为一致。结论经方法学考察,反相高效液相色谱法测定格列喹酮片溶出度专属性强,准确可靠,易于操作。