【摘 要】
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目的 观察艾曲泊帕乙醇胺片联合重组人血小板生成素注射液治疗血小板减少症(ITP)患者的临床疗效及安全性.方法 将64例ITP患者随机分为对照组和试验组,每组32例.对照组给予重
【机 构】
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南昌大学第一附属医院药物临床试验中心,江西南昌,330000
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目的 观察艾曲泊帕乙醇胺片联合重组人血小板生成素注射液治疗血小板减少症(ITP)患者的临床疗效及安全性.方法 将64例ITP患者随机分为对照组和试验组,每组32例.对照组给予重组人血小板生成素注射液300U·kg-1·d-1,qd,连续皮下注射14 d(若不足14 d血小板计数已经升至≥1.0×1011 ·L-1则停止使用);试验组在对照组治疗的基础上,给予艾曲泊帕乙醇胺片25 mg·d-1,qd,连续空腹口服14d.比较2组患者的临床疗效、血小板、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(aPTT),以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为78.13%(25例/32例)和56.25%(18例/32例),差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,试验组和对照组的血小板分别为(129.88 ±36.82) ×109和(100.94±30.17)×109·L-1,PT分别为(12.84±2.19)和(15.19±2.31)s,aPTT分别为(31.09±5.04)和(37.69±5.57)s,差异均有统计学意义(均P<0.05).试验组发生的药物不良反应以恶心腹泻、月经过多、肌肉痉挛和口腔溃疡为主;对照组发生的药物不良反应以头晕和发热反应为主.试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为15.63%和12.50%,差异无统计学意义(P>0.05).结论 艾曲泊帕乙醇胺片联合重组人血小板生成素注射液治疗ITP患者的临床疗效显著,其能有效地改善凝血功能,且不增加药物不良反应的发生率.
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