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对医疗器械单一审核程序中见证检查工作的思考
对医疗器械单一审核程序中见证检查工作的思考
来源 :中国医疗器械杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:minini
【摘 要】
:
医疗器械单一审核程序是近年来国际医疗器械监管论坛设置的重点工作项目之一,具有很多值得借鉴的经验。该文简单概述了医疗器械单一审核程序中见证检查的流程和内容。同时,初
【作 者】
:
温晶
肖江宜
王爱君
【机 构】
:
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
【出 处】
:
中国医疗器械杂志
【发表日期】
:
2018年2期
【关键词】
:
医疗器械单一审核程序
质量管理体系
见证检查
评估
Medical Device Single Audit Program
Quality Management
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医疗器械单一审核程序是近年来国际医疗器械监管论坛设置的重点工作项目之一,具有很多值得借鉴的经验。该文简单概述了医疗器械单一审核程序中见证检查的流程和内容。同时,初步探讨了见证检查对监管工作的一些启示,供监管部门、检查机构参考。
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