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临床研究报告是临床证据的主要呈现形式。依据临床研究报告的要求,结合中医药临床研究的特点,构建中医药临床疗效研究报告规范体系,是一项重要的基础性系统工程。本文从中医药临床疗效研究报告中存在的问题、关注的重点、构建的过程等方面进行详细阐述,以期提高中医药临床疗效研究报告质量,为临床决策提供更优质的证据,促进中医药现代化发展。