目的:观察中药舒筋活血药内服及黑敷药外敷治疗膝关节骨性关节炎(Osteoarthritis of the knee,OAKJ)的临床疗效,并探讨其作用机理。方法:将150例膝关节骨性关节炎(门诊)病例,分舒筋活血药组(对照组A)、黑敷药组(对照组B)、舒筋活血药加中药外敷组(观察组)各50例进行治疗观察。治疗15天后参照膝关节功能评分标准,结合国家中医药管理局1994年颁布的《中医病症诊断疗效标准》进行疗效评估。结果:3组病例治疗前后的Lysholm评分为:舒筋活血药组(对照组A),治疗前平均为39.1分,治疗后平均为52.6分;黑敷药组(对照组B),治疗前平均为38.9分,治疗后平均为57分;舒筋活血药加中药外敷组(观察组)治疗前平均为38.6分,治疗后平均为68.4分。3组疗效评定:对照组A治疗有效率为43.33%;对照组B治疗有效率为66.67%;观察组治疗有效率为90%。经统计学处理:观察组疗效与对照组A比较有显著差异(P<0.01);观察组与对照组B有差异(P<0.05);对照组B明显优于对照组A,其疗效比较有显著差异(P<0.01)。结论:临床上运用舒筋活血药内服加中药黑敷药外敷治疗膝OA能取得比单一运用舒筋活血药内服或中药黑敷药外敷更好的疗效,其作用机理主要是针对膝OA病机——肝肾亏虚、气血不足为本,气滞血瘀、脉络痹阻为标,而内外兼治、标本兼顾。