【摘 要】
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目的按2015年版《中国药典(一部)》要求,对5个不同厂家十滴水制剂的微生物限度检查方法进行验证,确认所采用的检查方法是否适用于该产品的微生物检查。方法采用5种试验菌株测
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目的按2015年版《中国药典(一部)》要求,对5个不同厂家十滴水制剂的微生物限度检查方法进行验证,确认所采用的检查方法是否适用于该产品的微生物检查。方法采用5种试验菌株测试其回收率,验证其是否具有抑菌作用。结果 5个厂家的产品均有一定的抑菌作用,且不同厂家的抑菌程度有一定差异,应采用合适的方法进行微生物检查。结论方法验证试验可为建立合理的微生物限度检测方法提供参考。
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