论文部分内容阅读
目的：建立人血浆中克林霉素浓度的高效液相色谱－质谱法，测定志愿者口服盐酸克林霉素胶囊后的血药浓度，并对供试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价。方法：血浆中加入内标西沙必利后碱化，以乙酸乙酯提取，进行高效液相色谱－质谱法检测。色谱柱为Kromasil ODS 150×4.6mm，5μm，流动相为甲醇－1％冰醋酸（57：43），流速0.8ml/min，质谱检测采用选择性离子检测方法。20名健康志愿者随机分成两组，分别服用供试胶囊和参比胶囊，临床实验方案采用双交叉实验设计法。结果：克林霉素的线性范围为