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目的:建立复方氯雷他定缓释胶囊中氯雷他定和硫酸伪麻黄碱含量的HPLC测定法.方法:色谱柱C18柱,流动相0.5%十二烷基硫酸钠-甲醇(18:82),检测波长257 nm.结果:硫酸伪麻黄碱浓度在0.1~1.6 mg/ml,氯雷他定浓度在4.2~67.2 μg/ml范围内线性良好;硫酸伪麻黄碱和氯雷他定的回收率分别为98.9%(RSD=0.81%)和99.1%(RSD=1.33%),n=9.结论:该方法简便、灵敏、准确,可作为该复方制剂的质量控制标准.