【摘 要】
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对宁泌泰胶囊治疗泌尿系感染有效性与安全性进行系统评价。整合中国知网（CNKI）、万方（Wanfang）、维普（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、Cochrane Library、PubMed、EMbase、Web of Science中，自建库至2021年10月的宁泌泰胶囊治疗泌尿系感染相关文献，筛选宁泌泰胶囊治疗泌尿系感染的随机对照试验（RCTs）,并采用国际Cochrane
【机 构】
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中国中医科学院中医临床基础医学研究所
【基金项目】
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国家重点研发计划“中医药现代化研究”项目（2018YFC1707400）；
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对宁泌泰胶囊治疗泌尿系感染有效性与安全性进行系统评价。整合中国知网（CNKI）、万方（Wanfang）、维普（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、Cochrane Library、PubMed、EMbase、Web of Science中，自建库至2021年10月的宁泌泰胶囊治疗泌尿系感染相关文献，筛选宁泌泰胶囊治疗泌尿系感染的随机对照试验（RCTs）,并采用国际Cochrane协作组提供的ROB工具与RevMan 5.3软件进行数据整合与Meta分析。共纳入17项RCTs,总样本量1 972例，试验组1 045例，对照组927例。Meta分析结果显示，宁泌泰胶囊+常规抗生素治疗急性肾盂肾炎的临床治愈率（RR=1.94,95%CI[1.58,2.37],P<0.000 01）、尿红细胞计数减少程度（MD=-3.22,95%CI[-3.23,-3.21],P<0.000 01）、尿白细胞计数减少程度（MD=-2.34,95%CI[-2.59,-2.10],P<0.000 01）、急性肾盂肾炎症状消失时间(MD尿路刺激消失时间=-2.19,95%CI[-2.69,-1.68],P<0.000 01;MD腰酸痛消失时间=-3.58,95%CI[-4.20,-2.97],P<0.000 01;MD发热消失时间=-0.57,95%CI[-0.81,-0.33],P<0.000 01)均优于仅使用常规抗生素治疗，且宁泌泰胶囊+头孢菌素类/喹诺酮类均提高了临床治愈率(RR联合头孢菌素类=1.94,95%CI[1.56,2.42],P<0.000 01;RR联合喹诺酮类=1.91,95%CI[1.16,3.15],P=0.01);宁泌泰胶囊治疗糖尿病合并泌尿系感染的临床治愈率（RR=1.91,95%CI[1.47,2.49],P<0.000 01）优于喹诺酮类药物；宁泌泰胶囊联合常规四环素类与大环内酯类抗生素治疗非淋球菌性尿道炎的临床治愈率（RR=1.22,95%CI[1.09,1.37],P=0.000 5）优于仅使用常规抗生素；宁泌泰胶囊联合常规抗生素/单用宁泌泰胶囊治疗泌尿系感染的临床治愈率（RR=1.35,95%CI[1.17,1.56],P<0.000 1）、不良反应发生率（RR=0.32,95%CI[0.15,0.68],P=0.003）不高于仅使用常规抗生素治疗，协同治疗时以联合喹诺酮类抗生素效果最好（RR=1.30,95%CI[1.04,1.61],P=0.02）。不良反应主要为轻度胃肠道不适、恶心、呕吐、口干等，均较轻微。基于现有数据分析，宁泌泰胶囊联合敏感抗生素/单用宁泌泰胶囊治疗可提高各种泌尿系感染患者的临床治愈率；联合抗生素较单用抗生素可改善急性肾盂肾炎症状消失时间，降低急性肾盂肾炎患者尿中红细胞计数与白细胞计数；暂未发现应用其治疗泌尿系感染后出现严重不良反应。因纳入高质量文献所占比例低，提示今后需纳入设计严谨、样本量充足、结局指标完备的临床试验更有效验证宁泌泰胶囊治疗泌尿系感染的有效性与安全性。
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