【摘 要】
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目的制备HBV-DNA荧光定量PCR质控物,评价其均匀性及稳定性。方法利用混合血清样本制备质控物。依据《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》和ISO Guide 35标准随机抽取足够
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目的制备HBV-DNA荧光定量PCR质控物,评价其均匀性及稳定性。方法利用混合血清样本制备质控物。依据《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》和ISO Guide 35标准随机抽取足够的样本,采用单因子方差分析评价质控物均匀性;用一元线性回归分析评价质控物的稳定性。结果均匀性评价结果显示样品内和样品间均匀性差异无统计学意义(P>0.05),稳定性评价线性回归分析结果显示,HBV-DNA质控物随时间变化无明显趋势变化(P>0.05)。结论 HBV-DNA质控物制备简单,其均匀性、稳定性符合标准。
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