【摘 要】
：
皮肤局部外用半固体制剂的微观结构决定了制剂的流变学特性，流变行为可能会影响产品的生产制造、外观性状、稳定性、感官特性和体内性能等。通过流变学评价可表征皮肤局部外用半固体制剂的微观结构特征，对制剂处方开发具有较高的应用价值。流变学参数可作为皮肤局部半固体制剂的关键质量属性，并可用于预测产品稳定性和患者顺应性。本研究介绍了皮肤局部外用半固体制剂常用的流变学测试方法，及其在处方工艺开发、提高产品稳定性和
【机 构】
：
中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心
论文部分内容阅读
皮肤局部外用半固体制剂的微观结构决定了制剂的流变学特性，流变行为可能会影响产品的生产制造、外观性状、稳定性、感官特性和体内性能等。通过流变学评价可表征皮肤局部外用半固体制剂的微观结构特征，对制剂处方开发具有较高的应用价值。流变学参数可作为皮肤局部半固体制剂的关键质量属性，并可用于预测产品稳定性和患者顺应性。本研究介绍了皮肤局部外用半固体制剂常用的流变学测试方法，及其在处方工艺开发、提高产品稳定性和改善患者顺应性方面的应用情况。
其他文献
片剂、胶囊剂具有便于使用、贮存、携带等优势，是临床上常见的药物剂型。然而，吞咽片剂或胶囊剂可能引起患者不适感或者吞咽困难。药物制剂的尺寸、形状等物理特性是影响患者吞咽药物能力的重要因素，其物理特性差异有可能影响患者的依从性，甚至可能造成用药错误，从而降低治疗的持续性和治疗效果。本研究从药物安全设计角度探讨仿制药尺寸、形状以及其他物理特性对服用药物的影响，为片剂、胶囊剂的仿制药开发提供参考。
该文基于政府激励政策视角，构建两阶段基于松弛变量的数据包络分析（DEA-SBM）模型，对我国 28 个省份的医药制造业技术创新效率进行评价。结果显示，政府激励政策作用下医药制造业综合创新效率整体处于较低水平，技术研发效率高于成果转化效率；技术研发效率从高到低依次是东、西、中部地区，成果转化效率从高到低依次是中、东、西部地区；政府激励政策能较好地提升技术研发效率，政府资金投入对提升东部和中部地区技术
近些年来，以连续制造技术为代表的新兴技术在制药行业迅猛发展，得到各方面极大关注，并将可能改变传统药品生产模式。目前，全球已有多个采用连续制造技术生产的药品获批上市，其中连续直接压片技术已相对成熟。尽管如此，连续制造在国内仍处于起步阶段，且面临资金、技术、设施设备、人才、品种注册等多方面的限制。该文对比分析了美国FDA、欧盟EMA和日本PMDA关于新兴制药技术特别是连续制造技术相关的监管策略，介绍了
透皮给药系统在改良型新药的开发中有其特有的临床优势，且显示了较好的市场价值。本研究分析了近年来FDA 批准的透皮贴剂产品的特点，从透皮给药系统在提高患者依从性以及药物使用安全性的角度进行分析，并介绍了改良型透皮贴剂的非临床研究及临床试验要求，期望为改良型透皮制剂的开发提供借鉴思路。同时，介绍了透皮贴剂产品研发过程中的技术要点。
随着城镇化进程的不断推进，我国土地资源利用和管理方面的问题愈发突出，导致土地资源浪费情况逐渐严重，部分城镇地区现有土地资源管理模式已经严重影响到产业化发展。结合我国城镇化进程中土地利用现状，分析城镇化进程中土地利用管理存在的问题及原因，并针对性地提出规范土地利用规划制度、完善土地利用管理制度、注重保障农民切身利益、加大对土地资源的监督力度、实施主体功能区划及注重土地生态效益等对策。
含有β2肾上腺素受体激动药妥洛特罗的透皮贴剂是世界上第一种皮肤用长效支气管扩张药。本研究结合国内外妥洛特罗贴剂的上市及仿制情况，从处方工艺、质量控制等方面对妥洛特罗贴剂的药学研究现状进行综述。
＜正＞应对气候变化危机，仅仅依靠“减排”还不够，还得依靠生态系统把碳束缚住，不让它进入大气中。森林、草地、沼泽等陆地生态系统通过绿色植物的光合作用固定空气中的二氧化碳，称之为“绿碳”。与此相对，在广袤的海洋中，利用海洋活动及海洋生物吸收大气中的二氧化碳，并将其固定、储存在海洋中的过程、活动和机制则被称为“蓝碳”。这一概念最早出现在2009年联合国相关机构的报告中，2019年被联合国政府间气候变化专
＜正＞主题经皮肤途径药物递送的高端/复杂制剂开发策略与技术要点、构建稳健有效的皮肤模型预测与评价、Q3关键质量属性表征的系统性方法。专栏介绍在经皮肤途径药物递送的高端/复杂制剂的创新药、改良新制剂、仿制药一致性评价中，围绕开发策略与技术要点，构建稳健有效的皮肤模型预测与评价、Q3关键质量属性表征系统性方法等，具有重要意义。全身给药的透皮药物递送系统（TDDS）在提高患者顺应性以及药物使用安全性方面
在简述碳酸二甲酯性能的基础上，对其生产建设情况、市场、价格、等进行了分析预测；指出：未来随着国家补贴政策调整，以及消费者选择向环保性能强的高续航里程车型的倾斜，DMC需求量将稳步攀升。
＜正＞原发性肝细胞癌（Hepatocellular carcinoma,HCC）是我国最常见恶性肿瘤之一，因发病隐匿且进展迅速，超过80%的肝癌患者在确诊时已发展为中、晚期，甚至失去手术治疗的机会。未能在肝癌早期确诊并采取有效治疗措施，是导致肝癌患者预后较差、病死率高是主要原因[1-2]。因此，早发现、早诊断、早治疗能有效提高肝癌患者生存率，改善患者的生存质量。目前，临床最常用肝癌的血清学标志物是