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以欧洲药典(EP)规定的热能分析仪法测定那屈肝素钙中N-NO基团含量的方法为参照,结合市售设备重新设计检测装置,建立了那屈肝素钙中N-NO基团含量的测定方法,并进行了方法学验证。结果表明,N-亚硝基二丙胺浓度在30~180μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好(R2=0.9991);检出限为30 ng·mL-1,定量限为50 ng·mL-1;加标回收率为93.3%~106.7%,RSD为4.3%;3批自制那屈肝素钙中