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勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)是中老年人的常见疾病。他达拉非自2002年10月开始用于治疗ED,其疗效确切,安全性高,因此越来越多的患者选择他达拉非来治疗ED。目前对他达拉非的作用机制、药代动力学、疗效、安全性等方面已经有了较多的基础及临床研究资料。本文就他达拉非治疗ED的安全性做一综述,以求该药物在临床上得到更安全的使用,为临床医生选择使用该类药物提供参考。