【摘 要】
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现代医学临床试验研究的宗旨是:在充分保障受试者权益和利益的前提下,进行符合人类自身发展需要的科学技术研究。显然,保障受试者权益和利益是科学研究的第一要素。现阶段,探
【机 构】
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上海中医药大学社科部,上海中医药大学附属龙华医院伦理委员会
【基金项目】
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2012年上海市教育委员会科研创新重点项目资助(12ZS110);中药新药(恶性肿瘤等疾病)临床评价研究技术平台(2011ZX09302-006-04)
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现代医学临床试验研究的宗旨是:在充分保障受试者权益和利益的前提下,进行符合人类自身发展需要的科学技术研究。显然,保障受试者权益和利益是科学研究的第一要素。现阶段,探索在医学临床试验研究中申办者以契约(保险)的形式保障受试者权益和利益的方法,同时,从根本上解决伦理委员会保障受试者权益和利益的指标—申办者为受试者购买相关保险,二者显得尤为重要,将在临床试验研究受试者权益的保护方面发挥重要作用。
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