复方酚苄明片中酚苄明溶出度测定方法的建立

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目的:建立复方酚苄明片的溶出度测定方法.方法:采用《中国药典》2010年版二部附录溶出度第一法,溶出介质为0.1 mol·L-1盐酸溶液900ml,采用Hypersil BDS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),乙腈-0.7%磷酸水溶液(含0.5%三乙胺)(45∶ 55)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为267 nm.结果:酚苄明在5~60 μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r =0.999 9),平均回收率99.8%(RSD =0.9%,n=9).结论:该方法快速简便,准确,可用于复方酚苄明片中酚苄明溶出度的测定.
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