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目的系统评价关节腔内透明质酸治疗膝关节骨关节炎的安全性及有效性,以期为临床透明质酸的应用提供参考。方法计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library(2016年1期)、Wan Fang Data、CBM和CNKI数据库,搜集有关关节腔内注射透明质酸治疗膝关节骨性关节炎的随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2016年2月。由2名研究人员独立进行文献筛选、资料提取和纳入研究的偏倚风险评价,之后采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入17个RCT,共计4 070例患者。Meta分析结果显示:透明质酸组与对照组在7周、13周、26周的WOMAC骨关节炎疼痛指数[7周:MD=–0.01,95%CI(–0.46,0.44),P=0.98;13周:MD=–0.01,95%CI(–0.46,0.43),P=0.95;26周:MD=0.32,95%CI(–0.04,0.67),P=0.08]、僵硬指数[7周:MD=0.10,95%CI(–0.26,0.45),P=0.59;13周:MD=0.24,95%CI(–0.11,0.60),P=0.17;26周:MD=0.06,95%CI(–0.09,0.22),P=0.42]和日常生活指数[7周:MD=–0.20,95%CI(–0.75,0.36),P=0.49;13周:MD=–0.02,95%CI(–0.57,0.52),P=0.93;26周:MD=0.30,95%CI(–0.07,0.67),P=0.11]方面差异均无统计学意义。透明质酸组患者26周50步行走试验明显优于对照组[MD=–0.49,95%CI(–7.36,–3.61),P<0.000 01]。结论关节腔内注射透明质酸能够改善患者运动状态下膝关节疼痛情况,但在缓解患者远期疼痛、关节僵硬以及提高日常生活质量方面尚待评估。受原始资料随访时间的限制,该结论的可靠性尚待评估,本研究尚需更多远期随访的大样本高质量研究加以验证。